22 / 29
1. Chey WD, et al. N Engl J Med. 2014;370:2387–96.
2. Tack et al. United European Gastroenterol J 2015
3. MOVENTIG Ficha Técnica.
En los 2 grandes estudios de
fase III
en pacientes con dolor no oncológico con EIO,
naloxegol
aumentó significativamente el porcentaje de pacientes con EIO que respondían al tratamiento y
mejoró la frecuencia
de deposiciones durante el periodo de tratamiento de
12 semanas
En la población de
RIL
, los resultados
coincidían
con los de otros pacientes (
RIL
: respuesta inadecuada
a laxantes)
La mayor eficacia se observó con la
dosis de 25 mg
de naloxegol en ambos estudios.
La dosis de
25 mg
de naloxegol se asoció de forma significativa con un
menor tiempo hasta la
deposición
en comparación con el placebo
La analgesia mediada por opioides
, determinada mediante las puntuaciones de dolor de la escala EVN
y el uso diarios de opioides,
no se veía afectada por el tratamiento con naloxegol
Naloxegol no se asoció con signos de síndrome de abstinencia de opioides
central medido mediante la
escala de abstinencia de opioides
Naloxegol fue bien tolerado por los pacientes con EIO;
los AA notificados fueron principalmente
gastrointestinales y, en general, se produjeron con mayor frecuencia con la dosis de 25 mg de naloxegol
Resultados de los estudios pivotales: