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(1) Yoshino T, et al. Lancet Oncol. 2012;13(10):993-1001. (2) Mayer RJ, et al. N Engl J Med. 2015;372(20):1909-19. (3) Xu J, et al. J Clin Oncol. 2018;36(4):350-358.
Pacientes con
CCRm refractarios
o intolerantes a ≥
2 líneas de
tratamiento
previo
Placebo
Administración igual a TAS-102
TAS-102
35 mg/m
2
(2 veces al día) días 1 a 5 y 8
a 12 en ciclos de 28 días
R
2:1
Estudios multicéntricos, doble ciego, randomizados, controlados con placebo.
Objetivo Primario: Supervivencia Global.
Objetivos Secundarios:
Supervivencia libre de progresión. Tasa de respuesta. Control de la enfermedad.
Seguridad.