15 / 33
¿Qué agente hormonal: ABI o ENZA?
•
Fármacos con eficacia similar con fase III casi simultáneos
•
No hay (ni habrá) comparación directa entre ambos en ensayo aleatorizado
•
Ambos fármacos bien tolerados, diferencias en efectos secundarios
•
Diferencias en el diseño de los ensayos
–
comparador activo en COU-301 y COU-302 (prednisona) PSA50 29%
–
placebo en ensayos AFFIRM y PREVAIL, PSA50 3%
–
Pacientes con metástasis viscerales no incluidos en COU-302, sí
tratados en PREVAIL
•
Corticoides
–
Actividad antitumoral en cáncer de próstata
–
Implicados en la resistencia al tratamiento, significado clínico incierto