Limitaciones en el Uso de Combinaciones con Platino en el Cáncer de Ovario Recurrente

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Estudio Pivotal OVA-301: Diseño
Estratificación:
• Sensibilidad
a Platino
• ECOG
performance
status
A
L
E
A
T
O
R
I
Z
A
C
I
Ó
N
Trabectedina 1.1 mg/m²
3 h infusión +
DLP 30 mg/m²
cada 3 semanas
Premedicación dexametasona
DLP 50 mg/m2
cada 4 semanas N=672
124 centros
21 países
De 2005 a 2007
 Objetivo Primario: SLP
 Objetivos Secundarios: SG, tasa de respuestas, seguridad, PK
⅓  < 6 m
⅓  6-12 m
⅓  >12 m