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Indicación: desde 1ª línea en pacientes pretratadas con

antraciclinas y taxanos

NVB oral

aprobada en 2003 en monoterapia tras recaida o refractariedad a

un régimen que incluya antraciclinas y taxanos

(FT Navelbine Oral®

aemps.org

)

˃

2 fase II con N= 64 y 72 pacientes

˃

TRO 30-31%

revisado por un panel independiente

˃

mSLP 4.2-4.6 meses

˃

mSG 20.7-24 meses

Amadori et al Eur.J.Cancer, 2001

Freyer et al JCO 2003

Trillet-Lenoir et al EJC 2004

Vinorelbina oral en cáncer de mama. Aprobación por

la EMA en 2003