Rol actual de la quimioterapia en cáncer de urotelio tras fracaso a platinos

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Factores de estratificación: PS 0-1, Hb <10 g/dL, metástasis hepáticas
OBJETIVOS PRINCIPALES
 Estudio FII => TRG , se requería un mínimo de 5 respuestas
(ORR<15%) en el brazo de cabazitaxel para seguir con el ensayo.
 Estudio F III => SG
TCCU
T4bN0M0, T any with N2-
3 M0 or TxNxM1
- one prior platinum-
based chemotherapy
- PS 0-1
Cabazitaxel 25 mg /m2 cada 21 días
Vinflunina 250-320 mg /m2 cada 21 días
Aleatorización 1:1
 Estaba planificado un análisis intermedio al
finalizar el FII antes de empezar el FIII.
 En el FII se incluirían 35 pacientes por brazo
Bellmunt et al. Annals of Oncology 2017
SECAVIN trial: randomized phase II/III trial