Rol actual de la quimioterapia en cáncer de urotelio tras fracaso a platinos

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KEYNOTE-045: 2nd line Phase III trial
UC of renal
pelvis, bladder or
urethra
Trans cell predominant
Progresión tras tratamiento
de 1ª línea con platino
PS 0-2
R
A
N
D
O
M
I
Z
A
T
I
O
N
Pembrolizumab 200 mg IV q3w x 2 years
Paclitaxel 175 mg/m2 q3w
or
Docetaxel 75 mg/m2 q3w
or
Vinflunine 320 mg/m2 q3w
1:1
Objetivo principal: OS and PFS in total
and CPS>10% populations
Secundarios: ORR, DOR, safety
N=542 Stratification factors
ECOG PS (0/1 vs 2)
Hb level (10 g/dL)
Liver mets
Time from last CT (3 m)
Bellmunt J, et al. N Engl J Med. 2017 Mar 16;376(11):1015-1026.